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FDA 510(k)

ROSA Knee System

Numéro K : K182964 · 2019-01-24

DemandeurOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Date de décision2019-01-24
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ROSA Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182964. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ROSA Knee System?

ROSA Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K182964.

When did ROSA Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182964.

Who is the listed applicant for ROSA Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA Knee System?

The FDA product code for ROSA Knee System is OLO.

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