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FDA 510(k)

SYNMESH System

Numéro K : K183054 · 2019-05-23

DemandeurDepuy Synthes Spine
Date de décision2019-05-23
Code produitMQP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SYNMESH System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Synthes Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K183054. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SYNMESH System?

SYNMESH System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Depuy Synthes Spine. The 510(k) number is K183054.

When did SYNMESH System receive FDA 510(k) clearance?

SYNMESH System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K183054.

Who is the listed applicant for SYNMESH System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Synthes Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYNMESH System?

The FDA product code for SYNMESH System is MQP.

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