MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL — 510(k) FDA K183115

Résumé du dispositif

MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K183115. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL?

MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K183115.

When did MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL receive FDA 510(k) clearance?

MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K183115.

Who is the listed applicant for MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL?

The FDA product code for MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL is JWY.

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Dispositifs connexes (Code : JWY)

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Source officielle

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