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FDA 510(k)

Empower RF Catheter

Numéro K : K183240 · 2019-02-22

DemandeurBroncus Medical, Inc.
Date de décision2019-02-22
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Empower RF Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K183240. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Empower RF Catheter?

Empower RF Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K183240.

When did Empower RF Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Empower RF Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K183240.

Who is the listed applicant for Empower RF Catheter?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Empower RF Catheter?

The FDA product code for Empower RF Catheter is GEI.

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Source officielle

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