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FDA 510(k)

LungPoint Navigation Virtuelle Bronchoscopique (VBN) Logiciel

Numéro K : K260009 · 2026-04-24

DemandeurBroncus Medical, Inc.
Date de décision2026-04-24
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260009. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) Software?

LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K260009.

When did LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) Software receive FDA 510(k) clearance?

LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) Software received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260009.

Who is the listed applicant for LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) Software?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) Software?

The FDA product code for LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) Software is LLZ.

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Source officielle

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