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FDA 510(k)

BroncTru™ Transbronchial Access Tool

Numéro K : K232601 · 2024-05-31

Date de décision2024-05-31
Code produitEOQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BroncTru™ Transbronchial Access Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K232601. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

BroncTru™ Transbronchial Access Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K232601.

When did BroncTru™ Transbronchial Access Tool receive FDA 510(k) clearance?

BroncTru™ Transbronchial Access Tool received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K232601.

Who is the listed applicant for BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

The FDA product code for BroncTru™ Transbronchial Access Tool is EOQ.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Broncus Medical, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EOQ)

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Source officielle

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