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FDA 510(k)

EasyPath RF Introducer Sheath

Numéro K : K200702 · 2021-01-14

DemandeurBroncus Medical, Inc.
Date de décision2021-01-14
Code produitEOQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EasyPath RF Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-14 under 510(k) number K200702. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EasyPath RF Introducer Sheath?

EasyPath RF Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-14. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K200702.

When did EasyPath RF Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

EasyPath RF Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-01-14, under 510(k) number K200702.

Who is the listed applicant for EasyPath RF Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyPath RF Introducer Sheath?

The FDA product code for EasyPath RF Introducer Sheath is EOQ.

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