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FDA 510(k)

GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope System

Numéro K : K183256 · 2019-01-04

DemandeurVerathon Medical (Canada) Ulc
Date de décision2019-01-04
Code produitEOQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verathon Medical (Canada) Ulc. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K183256. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope System?

GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Verathon Medical (Canada) Ulc. The 510(k) number is K183256.

When did GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope System receive FDA 510(k) clearance?

GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K183256.

Who is the listed applicant for GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope System?

The FDA 510(k) record lists Verathon Medical (Canada) Ulc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope System?

The FDA product code for GlideScope BFlex Single-Use Bronchoscope System is EOQ.

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Source officielle

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