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FDA 510(k)

BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope

Numéro K : K230948 · 2023-05-03

DemandeurVerathon Medical (Canada) Ulc
Date de décision2023-05-03
Code produitEOQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verathon Medical (Canada) Ulc. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03 under 510(k) number K230948. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope?

BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03. The listed applicant is Verathon Medical (Canada) Ulc. The 510(k) number is K230948.

When did BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope receive FDA 510(k) clearance?

BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03, under 510(k) number K230948.

Who is the listed applicant for BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope?

The FDA 510(k) record lists Verathon Medical (Canada) Ulc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope?

The FDA product code for BFlex™ 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope is EOQ.

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Source officielle

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