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FDA 510(k)

GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope

Numéro K : K211947 · 2021-11-03

DemandeurVerathon Medical (Canada) Ulc
Date de décision2021-11-03
Code produitEOQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verathon Medical (Canada) Ulc. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K211947. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope?

GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Verathon Medical (Canada) Ulc. The 510(k) number is K211947.

When did GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope receive FDA 510(k) clearance?

GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K211947.

Who is the listed applicant for GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope?

The FDA 510(k) record lists Verathon Medical (Canada) Ulc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope?

The FDA product code for GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope is EOQ.

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Source officielle

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