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FDA 510(k)

Conformity Stem

Numéro K : K183312 · 2019-08-08

DemandeurUnited Orthopedic Corporation
Date de décision2019-08-08
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Conformity Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08 under 510(k) number K183312. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Conformity Stem?

Conformity Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K183312.

When did Conformity Stem receive FDA 510(k) clearance?

Conformity Stem received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08, under 510(k) number K183312.

Who is the listed applicant for Conformity Stem?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Conformity Stem?

The FDA product code for Conformity Stem is LZO.

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