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FDA 510(k)

Système de plaque cervicale Athena II

Numéro K : K183409 · 2019-02-11

DemandeurMedyssey USA, Inc.
Date de décision2019-02-11
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Athena II Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183409. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Athena II Cervical Plate System?

Athena II Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K183409.

When did Athena II Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Athena II Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183409.

Who is the listed applicant for Athena II Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena II Cervical Plate System?

The FDA product code for Athena II Cervical Plate System is KWQ.

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Source officielle

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