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FDA 510(k)

mediCAD Web

Numéro K : K183412 · 2019-10-31

DemandeurMedicad Hectec GmbH
Date de décision2019-10-31
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

mediCAD Web is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicad Hectec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K183412. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the mediCAD Web?

mediCAD Web is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is Medicad Hectec GmbH. The 510(k) number is K183412.

When did mediCAD Web receive FDA 510(k) clearance?

mediCAD Web received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K183412.

Who is the listed applicant for mediCAD Web?

The FDA 510(k) record lists Medicad Hectec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mediCAD Web?

The FDA product code for mediCAD Web is LLZ.

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Source officielle

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