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FDA 510(k)

exoplan 2.3

Numéro K : K183458 · 2019-08-06

DemandeurExocad GmbH
Date de décision2019-08-06
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

exoplan 2.3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exocad GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K183458. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the exoplan 2.3?

exoplan 2.3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Exocad GmbH. The 510(k) number is K183458.

When did exoplan 2.3 receive FDA 510(k) clearance?

exoplan 2.3 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K183458.

Who is the listed applicant for exoplan 2.3?

The FDA 510(k) record lists Exocad GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exoplan 2.3?

The FDA product code for exoplan 2.3 is LLZ.

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