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FDA 510(k)

Moore Park Mask

Numéro K : K183512 · 2019-05-07

DemandeurResmed, Ltd.
Date de décision2019-05-07
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Moore Park Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K183512. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Moore Park Mask?

Moore Park Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K183512.

When did Moore Park Mask receive FDA 510(k) clearance?

Moore Park Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K183512.

Who is the listed applicant for Moore Park Mask?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moore Park Mask?

The FDA product code for Moore Park Mask is BZD.

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