Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Juno VPAP ST-A

Numéro K : K161492 · 2017-01-19

DemandeurResmed, Ltd.
Date de décision2017-01-19
Code produitMNS
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Juno VPAP ST-A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K161492. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Juno VPAP ST-A?

Juno VPAP ST-A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K161492.

When did Juno VPAP ST-A receive FDA 510(k) clearance?

Juno VPAP ST-A received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K161492.

Who is the listed applicant for Juno VPAP ST-A?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Juno VPAP ST-A?

The FDA product code for Juno VPAP ST-A is MNS. This falls under the Neurology category.

Autres dossiers indiquant Resmed, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K183512Masque Moore ParkK180497Masque SconeK172875Astral 100/150K170924AirFit F20K171212AirFit N20K160836Système de Menai

Voir tous les 14 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MNS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251889myAirResmed CorpK252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)Compal Electronics, Inc.K251661Mariana Minerva ; Mariana NimbusResmed Pty , Ltd.K240778Vivo 1, Vivo 2Breas Medical ABK231064ReddyPort ÉpauleSmd Manufacturing, LLCK213169Système BPAPBMC Medical Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑