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FDA 510(k)

SPINEART Navigation Instrument System

Numéro K : K183630 · 2019-06-10

DemandeurSpineart SA
Date de décision2019-06-10
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10 under 510(k) number K183630. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPINEART Navigation Instrument System?

SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K183630.

Quand le système de navigation instrumentaire SPINEART a-t-il reçu l'approbation 510(k) de la FDA ?

SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10, under 510(k) number K183630.

Who is the listed applicant for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System is OLO.

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