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FDA 510(k)

PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium

Numéro K : K183635 · 2019-02-14

DemandeurCryolife, Inc.
Date de décision2019-02-14
Code produitPSQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryolife, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K183635. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium?

PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Cryolife, Inc.. The 510(k) number is K183635.

When did PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium receive FDA 510(k) clearance?

PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K183635.

Who is the listed applicant for PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium?

The FDA 510(k) record lists Cryolife, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium?

The FDA product code for PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium is PSQ.

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Source officielle

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