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FDA 510(k)

PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch

Numéro K : K221029 · 2022-10-19

DemandeurSynovis Life Technologies, Inc.
Date de décision2022-10-19
Code produitPSQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K221029. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch?

PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. The 510(k) number is K221029.

When did PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch receive FDA 510(k) clearance?

PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K221029.

Who is the listed applicant for PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch?

The FDA product code for PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch is PSQ.

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Dispositifs connexes (Code : PSQ)

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Source officielle

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