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FDA 510(k)

MatriStem UBM Pericardial Patch

Numéro K : K191734 · 2019-11-22

DemandeurAcell, Inc.
Date de décision2019-11-22
Code produitPSQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MatriStem UBM Pericardial Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K191734. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MatriStem UBM Pericardial Patch?

MatriStem UBM Pericardial Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K191734.

When did MatriStem UBM Pericardial Patch receive FDA 510(k) clearance?

MatriStem UBM Pericardial Patch received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K191734.

Who is the listed applicant for MatriStem UBM Pericardial Patch?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MatriStem UBM Pericardial Patch?

The FDA product code for MatriStem UBM Pericardial Patch is PSQ.

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Source officielle

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