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FDA 510(k)

MicroMatrix® Flex

Numéro K : K230980 · 2023-09-22

DemandeurAcell, Inc.
Date de décision2023-09-22
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MicroMatrix® Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K230980. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MicroMatrix® Flex?

MicroMatrix® Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K230980.

When did MicroMatrix® Flex receive FDA 510(k) clearance?

MicroMatrix® Flex received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K230980.

Who is the listed applicant for MicroMatrix® Flex?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroMatrix® Flex?

The FDA product code for MicroMatrix® Flex is KGN.

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