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FDA 510(k)

XenoSure Biologic Patch

Numéro K : K190882 · 2020-02-13

DemandeurLemaitre Vascular
Date de décision2020-02-13
Code produitPSQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XenoSure Biologic Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lemaitre Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K190882. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XenoSure Biologic Patch?

XenoSure Biologic Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Lemaitre Vascular. The 510(k) number is K190882.

When did XenoSure Biologic Patch receive FDA 510(k) clearance?

XenoSure Biologic Patch received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K190882.

Who is the listed applicant for XenoSure Biologic Patch?

The FDA 510(k) record lists Lemaitre Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XenoSure Biologic Patch?

The FDA product code for XenoSure Biologic Patch is PSQ.

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