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FDA 510(k)

EZE SIT Valvulotome

Numéro K : K190267 · 2019-10-30

DemandeurLemaitre Vascular
Date de décision2019-10-30
Code produitMGZ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EZE SIT Valvulotome is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lemaitre Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30 under 510(k) number K190267. The device is classified under product code MGZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EZE SIT Valvulotome?

EZE SIT Valvulotome is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30. The listed applicant is Lemaitre Vascular. The 510(k) number is K190267.

When did EZE SIT Valvulotome receive FDA 510(k) clearance?

EZE SIT Valvulotome received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30, under 510(k) number K190267.

Who is the listed applicant for EZE SIT Valvulotome?

The FDA 510(k) record lists Lemaitre Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZE SIT Valvulotome?

The FDA product code for EZE SIT Valvulotome is MGZ.

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Source officielle

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