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FDA 510(k)

OIC External Fixation System

Numéro K : K183682 · 2019-04-08

DemandeurOrthopaedic Implant Company
Date de décision2019-04-08
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OIC External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08 under 510(k) number K183682. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OIC External Fixation System?

OIC External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K183682.

When did OIC External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

OIC External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08, under 510(k) number K183682.

Who is the listed applicant for OIC External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OIC External Fixation System?

The FDA product code for OIC External Fixation System is KTT.

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Source officielle

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