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FDA 510(k)

UNO 30

Numéro K : K190028 · 2020-01-15

DemandeurGenadyne Biotechnologies
Date de décision2020-01-15
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UNO 30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K190028. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UNO 30?

UNO 30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. The 510(k) number is K190028.

When did UNO 30 receive FDA 510(k) clearance?

UNO 30 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K190028.

Who is the listed applicant for UNO 30?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNO 30?

The FDA product code for UNO 30 is OMP.

Autres dossiers indiquant Genadyne Biotechnologies en tant que demandeur

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Source officielle

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