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FDA 510(k)

Gants d'examen en vinyle transparent sans poudre pour patients

Numéro K : K190095 · 2019-06-20

DemandeurAnhui Intco Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2019-06-20
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powder-Free Clear Vinyl Patient Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K190095. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder-Free Clear Vinyl Patient Examination Gloves?

Powder-Free Clear Vinyl Patient Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K190095.

When did Powder-Free Clear Vinyl Patient Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder-Free Clear Vinyl Patient Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K190095.

Who is the listed applicant for Powder-Free Clear Vinyl Patient Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Anhui Intco Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder-Free Clear Vinyl Patient Examination Gloves?

The FDA product code for Powder-Free Clear Vinyl Patient Examination Gloves is LYZ.

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Dispositifs connexes (Code : LYZ)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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