FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile colorés au hyaluronate d'acide et testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie et le citrate de fentanyl, également connu sous le nom de Synguard C+ Nitrile Exam Gloves

Numéro K : K231365 · 2024-03-01

DemandeurAnhui Intco Medical Products Co., Ltd.

Date de décision2024-03-01

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nitrile Patient Examination Gloves with Hyaluronic Acid Blue Colored and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, aka Synguard C+ Nitrile Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K231365. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile Patient Examination Gloves with Hyaluronic Acid Blue Colored and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, aka Synguard C+ Nitrile Exam Gloves?

Nitrile Patient Examination Gloves with Hyaluronic Acid Blue Colored and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, aka Synguard C+ Nitrile Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K231365.

When did Nitrile Patient Examination Gloves with Hyaluronic Acid Blue Colored and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, aka Synguard C+ Nitrile Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Patient Examination Gloves with Hyaluronic Acid Blue Colored and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, aka Synguard C+ Nitrile Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K231365.

Who is the listed applicant for Nitrile Patient Examination Gloves with Hyaluronic Acid Blue Colored and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, aka Synguard C+ Nitrile Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Anhui Intco Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Patient Examination Gloves with Hyaluronic Acid Blue Colored and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, aka Synguard C+ Nitrile Exam Gloves?

The FDA product code for Nitrile Patient Examination Gloves with Hyaluronic Acid Blue Colored and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, aka Synguard C+ Nitrile Exam Gloves is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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