FDA 510(k)

Gants d'examen pour patients en vinyle sans poudre, couleur jaune

Numéro K : K191092 · 2019-07-22

DemandeurAnhui Intco Medical Products Co., Ltd.

Date de décision2019-07-22

Code produitLYZ

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K191092. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color?

Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K191092.

When did Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color receive FDA 510(k) clearance?

Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K191092.

Who is the listed applicant for Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color?

The FDA 510(k) record lists Anhui Intco Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color?

The FDA product code for Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color is LYZ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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