FDA 510(k)

Gant de gynécologie en nitrile sans poudre 2.8 couleur bleue, non stérile, et testé pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie, le citrate de fentanyl et d'autres médicaments sélectionnés.

Numéro K : K233598 · 2024-01-26

DemandeurAnhui Intco Medical Products Co., Ltd.

Date de décision2024-01-26

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Examination Glove 2.8 Blue Color, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, and Select Other Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K233598. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Examination Glove 2.8 Blue Color, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, and Select Other Drugs?

Powder Free Nitrile Examination Glove 2.8 Blue Color, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, and Select Other Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K233598.

When did Powder Free Nitrile Examination Glove 2.8 Blue Color, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, and Select Other Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Glove 2.8 Blue Color, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, and Select Other Drugs received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K233598.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove 2.8 Blue Color, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, and Select Other Drugs?

The FDA 510(k) record lists Anhui Intco Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove 2.8 Blue Color, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, and Select Other Drugs?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove 2.8 Blue Color, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, and Select Other Drugs is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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