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FDA 510(k)

Elos Accurate® Customized Abutment

Numéro K : K190299 · 2019-06-26

DemandeurElos Medtech Pinol A/S
Date de décision2019-06-26
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elos Accurate® Customized Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26 under 510(k) number K190299. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elos Accurate® Customized Abutment?

Elos Accurate® Customized Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. The 510(k) number is K190299.

When did Elos Accurate® Customized Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Elos Accurate® Customized Abutment received FDA 510(k) clearance on 2019-06-26, under 510(k) number K190299.

Who is the listed applicant for Elos Accurate® Customized Abutment?

The FDA 510(k) record lists Elos Medtech Pinol A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elos Accurate® Customized Abutment?

The FDA product code for Elos Accurate® Customized Abutment is NHA.

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Source officielle

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