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FDA 510(k)

Pediatric Nailing PlatformFemur

Numéro K : K190321 · 2019-10-09

DemandeurOrthoPediatrics Corp.
Date de décision2019-10-09
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pediatric Nailing PlatformFemur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K190321. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pediatric Nailing PlatformFemur?

Pediatric Nailing PlatformFemur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K190321.

When did Pediatric Nailing PlatformFemur receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Nailing PlatformFemur received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K190321.

Who is the listed applicant for Pediatric Nailing PlatformFemur?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Nailing PlatformFemur?

The FDA product code for Pediatric Nailing PlatformFemur is HSB.

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Source officielle

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