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FDA 510(k)

Aveta System

Numéro K : K190372 · 2019-05-16

DemandeurMeditrina, Inc.
Date de décision2019-05-16
Code produitHIH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aveta System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditrina, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16 under 510(k) number K190372. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aveta System?

Aveta System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16. The listed applicant is Meditrina, Inc.. The 510(k) number is K190372.

When did Aveta System receive FDA 510(k) clearance?

Aveta System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16, under 510(k) number K190372.

Who is the listed applicant for Aveta System?

The FDA 510(k) record lists Meditrina, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveta System?

The FDA product code for Aveta System is HIH.

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Source officielle

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