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FDA 510(k)

Immucise

Numéro K : K190427 · 2019-07-18

DemandeurTerumo Corporation
Date de décision2019-07-18
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Immucise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K190427. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Immucise?

Immucise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K190427.

When did Immucise receive FDA 510(k) clearance?

Immucise received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K190427.

Who is the listed applicant for Immucise?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immucise?

The FDA product code for Immucise is FMF.

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