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FDA 510(k)

R2P Radifocus Glidewire Advantage

Numéro K : K240818 · 2024-11-26

DemandeurTerumo Corporation
Date de décision2024-11-26
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

R2P Radifocus Glidewire Advantage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K240818. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the R2P Radifocus Glidewire Advantage?

R2P Radifocus Glidewire Advantage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K240818.

When did R2P Radifocus Glidewire Advantage receive FDA 510(k) clearance?

R2P Radifocus Glidewire Advantage received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K240818.

Who is the listed applicant for R2P Radifocus Glidewire Advantage?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2P Radifocus Glidewire Advantage?

The FDA product code for R2P Radifocus Glidewire Advantage is DQX.

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Source officielle

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