Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ERBEFLO 2 Disposable Tubing System

Numéro K : K190469 · 2019-05-23

DemandeurErbe USA, Inc.
Date de décision2019-05-23
Code produitOCX
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ERBEFLO 2 Disposable Tubing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K190469. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ERBEFLO 2 Disposable Tubing System?

ERBEFLO 2 Disposable Tubing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K190469.

When did ERBEFLO 2 Disposable Tubing System receive FDA 510(k) clearance?

ERBEFLO 2 Disposable Tubing System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K190469.

Who is the listed applicant for ERBEFLO 2 Disposable Tubing System?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBEFLO 2 Disposable Tubing System?

The FDA product code for ERBEFLO 2 Disposable Tubing System is OCX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Erbe USA, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221177Erbe's Tubing/Cap SetsK191438ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port ConnectorK182444ERBEFLO Olympus Scope Port ConnectorK162152Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets

Dispositifs connexes (Code : OCX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251986Tuyau d'eau d'appoint MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑