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FDA 510(k)

ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector

Numéro K : K191438 · 2019-06-27

DemandeurErbe USA, Inc.
Date de décision2019-06-27
Code produitOCX
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27 under 510(k) number K191438. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector?

ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K191438.

When did ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector receive FDA 510(k) clearance?

ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27, under 510(k) number K191438.

Who is the listed applicant for ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector?

The FDA product code for ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector is OCX.

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Source officielle

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