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FDA 510(k)

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters

Numéro K : K190527 · 2020-03-05

DemandeurC. R. Bard
Date de décision2020-03-05
Code produitMSD
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C. R. Bard. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K190527. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters?

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is C. R. Bard. The 510(k) number is K190527.

When did GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters receive FDA 510(k) clearance?

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K190527.

Who is the listed applicant for GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters?

The FDA 510(k) record lists C. R. Bard as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters?

The FDA product code for GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters is MSD.

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Source officielle

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