Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System)

Numéro K : K190568 · 2019-06-06

DemandeurMorgan Scientific, Inc.
Date de décision2019-06-06
Code produitBZG
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morgan Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06 under 510(k) number K190568. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System)?

ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06. The listed applicant is Morgan Scientific, Inc.. The 510(k) number is K190568.

When did ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) receive FDA 510(k) clearance?

ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06, under 510(k) number K190568.

Who is the listed applicant for ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System)?

The FDA 510(k) record lists Morgan Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System)?

The FDA product code for ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System) is BZG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Morgan Scientific, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K213872ComPAS2

Dispositifs connexes (Code : BZG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Spiromètre NumériqueRoundworks Technologies Private Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑