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FDA 510(k)

Mei Ceramic Bracket

Numéro K : K190608 · 2019-11-04

DemandeurOrthosun Co., Ltd.
Date de décision2019-11-04
Code produitNJM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mei Ceramic Bracket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosun Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K190608. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mei Ceramic Bracket?

Mei Ceramic Bracket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Orthosun Co., Ltd.. The 510(k) number is K190608.

When did Mei Ceramic Bracket receive FDA 510(k) clearance?

Mei Ceramic Bracket received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K190608.

Who is the listed applicant for Mei Ceramic Bracket?

The FDA 510(k) record lists Orthosun Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mei Ceramic Bracket?

The FDA product code for Mei Ceramic Bracket is NJM.

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