Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Epidural MiniFilter LUER 80369-7, Epidural MiniFilter NRFit 80369-6

Numéro K : K190663 · 2019-06-17

DemandeurPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Date de décision2019-06-17
Code produitBSN
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Epidural MiniFilter LUER 80369-7, Epidural MiniFilter NRFit 80369-6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17 under 510(k) number K190663. The device is classified under product code BSN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Epidural MiniFilter LUER 80369-7, Epidural MiniFilter NRFit 80369-6?

Epidural MiniFilter LUER 80369-7, Epidural MiniFilter NRFit 80369-6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K190663.

When did Epidural MiniFilter LUER 80369-7, Epidural MiniFilter NRFit 80369-6 receive FDA 510(k) clearance?

Epidural MiniFilter LUER 80369-7, Epidural MiniFilter NRFit 80369-6 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17, under 510(k) number K190663.

Who is the listed applicant for Epidural MiniFilter LUER 80369-7, Epidural MiniFilter NRFit 80369-6?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epidural MiniFilter LUER 80369-7, Epidural MiniFilter NRFit 80369-6?

The FDA product code for Epidural MiniFilter LUER 80369-7, Epidural MiniFilter NRFit 80369-6 is BSN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant PAJUNK GmbH Medizintechnologie en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243690SonoMSKK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PunctureK243525SonoTAP and SonoTAP IIK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyK241954SonoBlock; SonoBlock II

Voir tous les 21 dispositifs →

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑