Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

EndoClot

Numéro K : K190677 · 2021-01-29

DemandeurEndoclot Plus Co., Ltd.
Date de décision2021-01-29
Code produitQAU
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EndoClot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K190677. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EndoClot?

EndoClot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. The 510(k) number is K190677.

When did EndoClot receive FDA 510(k) clearance?

EndoClot received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K190677.

Who is the listed applicant for EndoClot?

The FDA 510(k) record lists Endoclot Plus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoClot?

The FDA product code for EndoClot is QAU.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Endoclot Plus Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260997SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)K191254EndoClotK162197EndoClot

Dispositifs connexes (Code : QAU)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261503PuraStat GI3-D Matrix, Inc.K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])Wilson-Cook Medical, Inc.K253924PuraStat3-D Matrix Europe SASK240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250PuraStat3-D Matrix Europe SASK234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemHemostasis, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑