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FDA 510(k)

Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])

Numéro K : K253302 · 2026-06-02

DemandeurWilson-Cook Medical, Inc.
Date de décision2026-06-02
Code produitQAU
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K253302. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])?

Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K253302.

When did Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) receive FDA 510(k) clearance?

Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K253302.

Who is the listed applicant for Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])?

The FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) is QAU.

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Source officielle

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