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FDA 510(k)

Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord

Numéro K : K243568 · 2025-01-17

DemandeurWilson-Cook Medical, Inc.
Date de décision2025-01-17
Code produitKNS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K243568. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord?

Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K243568.

When did Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord receive FDA 510(k) clearance?

Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K243568.

Who is the listed applicant for Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord?

The FDA product code for Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord is KNS.

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