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FDA 510(k)

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device

Numéro K : K212323 · 2021-08-25

DemandeurWilson-Cook Medical, Inc.
Date de décision2021-08-25
Code produitPKL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K212323. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K212323.

When did Instinct Plus Endoscopic Clipping Device receive FDA 510(k) clearance?

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K212323.

Who is the listed applicant for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

The FDA product code for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is PKL.

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Source officielle

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