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FDA 510(k)

Fusion Quattro Extraction Balloon

Numéro K : K200247 · 2020-02-27

DemandeurWilson-Cook Medical, Inc.
Date de décision2020-02-27
Code produitGCA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fusion Quattro Extraction Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K200247. The device is classified under product code GCA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fusion Quattro Extraction Balloon?

Fusion Quattro Extraction Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K200247.

When did Fusion Quattro Extraction Balloon receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Quattro Extraction Balloon received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K200247.

Who is the listed applicant for Fusion Quattro Extraction Balloon?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Quattro Extraction Balloon?

The FDA product code for Fusion Quattro Extraction Balloon is GCA.

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