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FDA 510(k)

Hemospray Endoscopic Hemostat

Numéro K : K200972 · 2020-06-10

DemandeurWilson-Cook Medical, Inc.
Date de décision2020-06-10
Code produitQAU
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hemospray Endoscopic Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K200972. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hemospray Endoscopic Hemostat?

Hemospray Endoscopic Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K200972.

When did Hemospray Endoscopic Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

Hemospray Endoscopic Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K200972.

Who is the listed applicant for Hemospray Endoscopic Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat?

The FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat is QAU.

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Source officielle

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