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FDA 510(k)

External Counterpulsation System

Numéro K : K190683 · 2019-09-10

DemandeurVamed Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2019-09-10
Code produitDRN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

External Counterpulsation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vamed Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10 under 510(k) number K190683. The device is classified under product code DRN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the External Counterpulsation System?

External Counterpulsation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10. The listed applicant is Vamed Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K190683.

When did External Counterpulsation System receive FDA 510(k) clearance?

External Counterpulsation System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10, under 510(k) number K190683.

Who is the listed applicant for External Counterpulsation System?

The FDA 510(k) record lists Vamed Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Counterpulsation System?

The FDA product code for External Counterpulsation System is DRN.

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K202108External Counterpulsation System, Soulaire

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Source officielle

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