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FDA 510(k)

Pression Wave PRO External Counter-Pulsation System

Numéro K : K250756 · 2025-12-22

DemandeurPression, Inc.
Date de décision2025-12-22
Code produitDRN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pression Wave PRO External Counter-Pulsation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pression, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K250756. The device is classified under product code DRN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pression Wave PRO External Counter-Pulsation System?

Pression Wave PRO External Counter-Pulsation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Pression, Inc.. The 510(k) number is K250756.

When did Pression Wave PRO External Counter-Pulsation System receive FDA 510(k) clearance?

Pression Wave PRO External Counter-Pulsation System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K250756.

Who is the listed applicant for Pression Wave PRO External Counter-Pulsation System?

The FDA 510(k) record lists Pression, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pression Wave PRO External Counter-Pulsation System?

The FDA product code for Pression Wave PRO External Counter-Pulsation System is DRN.

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Source officielle

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