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FDA 510(k)

Zygomatic Implants

Numéro K : K190718 · 2019-07-11

DemandeurJjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.
Date de décision2019-07-11
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zygomatic Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K190718. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zygomatic Implants?

Zygomatic Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K190718.

When did Zygomatic Implants receive FDA 510(k) clearance?

Zygomatic Implants received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K190718.

Who is the listed applicant for Zygomatic Implants?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zygomatic Implants?

The FDA product code for Zygomatic Implants is DZE.

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Source officielle

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