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FDA 510(k)

Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm

Numéro K : K190816 · 2019-11-19

DemandeurAvenir Performance Europeenne Medical (Apem)
Date de décision2019-11-19
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avenir Performance Europeenne Medical (Apem). It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19 under 510(k) number K190816. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm?

Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19. The listed applicant is Avenir Performance Europeenne Medical (Apem). The 510(k) number is K190816.

When did Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm receive FDA 510(k) clearance?

Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19, under 510(k) number K190816.

Who is the listed applicant for Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm?

The FDA 510(k) record lists Avenir Performance Europeenne Medical (Apem) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm?

The FDA product code for Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm is LHI.

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K190149Vial Adapter Ø20 mm

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